珠海泰诺美药业股份有限公司（简称“泰诺美”）作为一家创新型生物制药企业，距离科创板又近了一步。 4月3日，上海证券交易所核准公司IPO申请。但核心产品的市场规模、公司盈利预测的合理性、经销商的销售模式、公司的持续经营能力等都是上市委员会关心的问题。 Technomax 尚未实现盈利。该公司只有一款产品获批上市，年销售额超过5000万元，但面临巨大的研发成本。 2025年，归属于Technomax母公司的净利润亏损扩大至6.01亿元。截至报告期末，累计未弥补损失14.49亿元。新京报记者贝壳财经发现，康哲药业、希尔等投资机构和产业资本Technomax的股东包括House、中金资本和格力金控。其中，山居辰君在A轮投资1亿元，追加注册资本1136.56万元，完成前期设计。但其核心产品面临着价格更低的竞争对手和大公司。公司计划在2029年实现盈利，这一目标能否经受住时间的考验，将成为科创板关注的重点。由于奢侈品股东的支持，该公司尚未实现盈利。作为一家计划在科创板按照第五标准上市的公司，Technomax 尚未实现盈利。公司是一家以全人源单克隆抗体新药研发、生产和销售为核心业务的创新型生物制药公司。招股说明书显示，报告期内公司持续亏损。时间公司2023年、2024年、2025年归属于母公司股东的净利润分别约为-4.46亿元、-5.15亿元、-6.01亿元。截至报告期末，公司累计未弥补亏损14.49亿元。招股说明书显示，公司拟向社会公开发行普通股，发行价格不超过人民币69,081,928元。预计募集资金将用于新药研发项目、抗体生产基地扩建及补充流动资金。固定的。其中，8.3亿元将用于新药研发。 Technomax 计划通过 IPO 筹集资金。资料来源：公司招股书 Technomax的股东名单十分丰富，云集了康哲医疗、高瓴资本、中金资本、格力金投等产业资本和投资机构。于签署之日招股说明书显示，珠海高瓴管理的私募基金高瓴晨骏持有该公司3.94%的股份。该机构于2021年5月参与Technomax A轮融资，以1亿元人民币追加注册资本1136.56万元。当时，公司投前估值为14.66亿元。目前，市面上只有一种泰诺产品。主要产品他汀单抗注射液用于创伤暴露后的紧急破伤风预防。于2025年2月获准在中国销售，并于次月开始销售。 2025年，他汀类注射液药品销售收入预计将达到5122.49万元。这个收入与研发的巨额投入相比，简直就是九牛一毛。 2025年，公司计划研发投入约3.44亿元，占销售额的671.7%。 9%。短期来看，他汀类注射液药物将成为泰诺的主要收入来源。不过，Technomax在招股书中列举了风险，称此类注射液存在销售收入不达预期的风险。该公司表示，他汀类注射液从上市审批到患者使用，必须经过多个环节，包括接入国家平台网络、建立供应系统、医院准入和采购、改变处方行为等。他把一个产品推向全国范围的过程需要一定的时间。此外，他汀单抗注射液是破伤风被动免疫领域的一种新的治疗选择。竞品已在国内销售多年，具有良好的临床认可度。如果营销团队不能及时有效地把握政治动向、了解市场竞争态势、传达产品的核心临床价值，市场拓展和学术推广的进展就无法实现。预计，核心产品的市场渗透率将受到一定限制。比较他汀单抗注射液竞争产品的销售价格。这就是最低点。如果不系统纳入医保目录，患者的支付意愿和准入意愿可能会受到影响，达不到市场预期。预计将于2029年实现盈利，RSV市场的主要参与者仍在扩大市场，重点关注其主要产品stendutalumab注射液。 Technomax 有明确的盈利计划。该公司在招股书中表示，预计2029年实现盈利。针对这一预测，上市委员会在会议上要求Technomax根据主要产品的预期销售收入和研发投入解释该预测是否合理、审慎，同时对公司主要产品的市场空间表示担忧。 TNM001是否也值得怀疑，Technomax的另一款旗舰产品，可以支持其性能。本品用于预防高危和非危婴儿RSV（呼吸道合胞病毒）感染。招股书显示，TNM001于2026年2月正式受理NDA（新药商业化申请），并纳入CDE（药品审评中心）优先审评流程。这一进展在国内企业中是最先进的。该公司表示，该产品预计将于2027年获批上市。事实上，RSV预防领域已成为各大公司的主要竞争战场，TNM001面临着激烈的市场竞争。目前，已有三种预防RSV的药物在全球获批上市，包括阿斯利康的帕利珠单抗、阿斯利康与赛诺菲联合开发的Nicevimab以及默沙东的cletrovimab。其中nicevimab将于2023年12月在中国上市，并将于用于预防新生儿、入境前不久或新生儿由 RSV 引起的下呼吸道感染 (LRTI)。第一个RSV感染季节。 cleslovimab 的 NDA 申请也已在中国提交。目前，国内制药企业也在积极开发RSV预防途径。瑞阳药业的克乐维单抗（RB0026）已在中国提交上市申请，将纳入优先审评。此外，艾克百发的AK0610和志祥金泰的GR2102注射液均处于临床阶段。新京报贝壳财经记者 编辑：丁轩 校对：王靖宇、陆谦